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发布时间:2019-03-25 09:11:34

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 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载地址♀♀♀♀♀♀♀】[][] ♀♀♀♀ 新浪财经讯♀♀♀ 中国证监会主席易会满解♀♀~于今天下午3点半在北京国新办出席其首场新闻封♀♀、布会,离发布会开始前两小时现场已经座无♀♀⌒橄,证件、相机、电脑等都成为占位工具,♀♀〖钦呙恰俺で苟膛凇卑诤茫只等易主席来到现场。[]遭♀♀≮新闻发布会开始前,记者从现场获得了一份题♀♀♀为《资本市场改革发展情况介绍》文件。文件中显示,证监会将完善停复牌制度,大幅压缩停牌期限,规范停复牌为,让交易更加顺畅。[]责任编辑:张恒星 SF142[]儿童玩蹦床受伤 法院判决家长担八斥♀♀♀♀♀♀∩责

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 叙利亚东古塔地区开始实施人道主意♀♀♀♀♀♀″停火俄运动员违反禁令颁奖时唱国歌 国际奥♀♀♀♀♀♀∥会表理解卫健委拟定:基因编辑等临床研究由国务院卫生主管部门审赔♀♀♀♀♀♀→[]中国网 黄磊[]国家卫生健康委员会官网截图[]中光♀♀♀♀→网2月27日讯 2月26日,国家卫生健康委员会在其官网发♀♀♀〔剂斯赜凇渡物医学新技术临床♀♀∮τ霉芾硖趵(征求意见稿)》(以下简♀♀〕疲赫髑笠饧稿)公开征求意见的公告。征求意尖♀♀←稿规定医疗机构开展生物医砚♀♀¨新技术临床研究和转化应用必须经过政部♀♀∶排准,涉及遗传物质改扁♀♀′或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编尖♀♀…技术等高风险生物医砚♀♀¨新技术的临床研究由国务院卫生主管部门赦♀♀◇批。[]生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过政♀♀∩笈[]征求意见稿明确了生♀♀∥镆窖新技术的定义:已♀♀⊥瓿闪俅睬把芯浚拟作用逾♀♀≮细胞、分子水平的,以对疾病作出赔♀♀⌒断或预防疾病、消除疾测♀♀ 、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、砚♀♀∮长生命、帮助恢复健康等为目的碘♀♀∧医学专业手段和措施。[]征求♀♀∫饧稿拟定医疗机构开展生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政部门批准。并提出全光♀♀→临床研究与转化应用的监督管理由国务院卫生主管部门糕♀♀『责。国务院有关部门在各自职责范围内负责与临床砚♀♀⌒究与转化应用有关的监督管理。♀♀[]县级以上地方人民政糕♀♀‘卫生主管部门负责本政区域内菱♀♀≠床研究及转化应用的监督♀♀」芾怼O丶兑陨系胤饺嗣♀♀●政府有关部门在各自职责范围内负责与临床研究及转化♀♀∮τ糜泄氐募喽焦芾怼[]各级人民政府卫生主管部门可♀♀≈付或组建专门部门或机构,负遭♀♀○临床研究与转化应用监督管理♀♀♀。各级人民政府应当保障其人员编制、工租♀♀△经费。[]基因编辑等临床砚♀♀⌒究由国务院卫生主管部门审批[]♀♀≌髑笠饧稿拟定对生物♀♀∫窖新技术的临床研究按照风险等级♀♀〗两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主♀♀」懿棵派笈,高风险研究项目由省级吴♀♀±生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研♀♀【砍晒转化应用均由国务院卫生主管部门负责♀♀ []征求意见稿明确了高风险生物医学新技术封♀♀《畴,包括涉及遗传物质改变或调控遗传物♀♀≈时泶锏模如基因转移技术、基因编♀♀〖技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、镶♀♀∵粒体置技术等;涉及异种细胞、组织、器官的,包括使♀♀∮靡熘稚物材料的,或外♀♀〃过克隆技术在异种进培养的;产生新♀♀〉纳物或生物制品应用于人题♀♀″的,包括人工合成生物、基因工程修饰的菌肉♀♀『移植技术等;涉及辅助生殖技术的;技术风险♀♀「摺⒛讯却螅可能造成重大影响的其他研究项目等。♀♀[]未经审批任何组织和个人♀♀〔坏每展临床研究[]征求意见稿提出对于♀♀》律法规和国家有关规定明令禁止的,存在重大伦理♀♀∥侍獾模未经临床前动物实♀♀⊙檠芯恐っ靼踩性、有效性的生物医学新技术,不得♀♀】展临床研究。未经临床研究证明安全性、有效性碘♀♀∧,或未经转化应用审查通过的生物意♀♀〗学新技术,不得进入临床应逾♀♀∶。任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究♀♀♀。[]对于拟从事临床研究活动碘♀♀∧机构和临床研究项目人员,征求意见稿拟定♀♀∮Φ本弑敢欢ǖ奶跫,机构需是三级甲等意♀♀〗院或三级甲等妇幼保健院;有与从事♀♀×俅惭芯肯嗍视Φ淖手侍跫、研究场所、环境条件、赦♀♀¤备设施及专业技术人员;有保证临床♀♀⊙芯恐柿堪踩和伦理适应性尖♀♀“保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。[]临床研锯♀♀】项目负责人应当同时具备执业医师资格和高尖♀♀《职称,具有良好的科研信逾♀♀〓。主要研究人员应当具备承担该项研究♀♀∷需的专业知识背景、资格和能力。[]加大处罚力度,情节严重者将追究刑事责任[]针对现有规定处罚力度弱,无法形成威慑的问题,征求意见稿加大了违规为的处罚力度。对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究刑事责任。[]据征求意见稿显示,对于在该条例颁布前,已开展生物医学新技术临床研究的,应当按照该条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。同时,对于干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]责任编辑:霍琦 []白宫欲压缩“通俄门”检察官权限 美媒:都殊♀♀♀♀♀♀∏高手

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